本站原创【摘 要】风险管理理论作为一种高层次的综合性管理理论,它可用于分析处理许多不确定性因素产生的各种问题,可以有效的降低或避免管理过程中可能产生的各类风险,有效提高各种管理过程的质量保证.风险管理理论是近年来发展起来的综合性边缘学科,因为其实用性强,迅速地被广泛应用于金融服务业、产品制造业、商业等各类行业.在实验室管理领域,也越来越受到人们的重视,本文就实验室质量控制过程中,运用风险管理理论的实践进行初步探讨.
【关 键 词】风险管理；实验室；质量控制
1风险管理理论特点
风险是指可能对目标的实现产生影响事件的不确定性.对于实验室质量控制来说,风险存在于实验分析全过程中,一些不能预先确定的内在的和外部的干扰因素,这些干扰因素产生并造成影响实验结果的危害作用,致使实验室质量控制效率降低的可能性.实验室风险管理就是针对实验过程中可能出现的一些不确定的干扰因素,采取一定的措施进行识别、评估、预测、管理、监控和审查的全过程,使实验质量风险降到可以接受的程度,并将其控制在某一可以接受的水平上.COSO组织曾对风险管理这样定义：风险管理是一个系统过程,包括风险的识别、衡量和控制等环节；风险管理的首要目标在于选择和实施适当的措施,完成对管理质量的合理控制.
2风险管理理论在实验室质量控制中的运用
按照风险管理理论特点,可以把实验室质量控制过程的风险管理分为四个部分,即实验因素的风险评估、风险管理方案的选择与制定、风险管理方案的实施、风险管理效果评价.
2.1实验因素的风险评估开展实验室质量控制,首先应该运用风险管理理论中实验因素的风险评估功能,把利用科学的、经典的实验资料、实验信息,对需要开展的实验,可能产生不良后果的影响因素进行风险识别、风险评价和风险预测.预先进行实验因素的风险评估,将决定整个风险管理过程的方案制定、实施以及最终执行效果.是风险管理过程中重要的环节.
2.1.1实验因素的风险识别实验室质量控制中实验因素的风险识别,就是对实验对象、实验方法的选择、实验中的环境控制、以及实验所使用的分析仪器、标准溶液、化学试剂和参与实验的专业技术人员等影响因子的风险程度的识别,对这些可能影响检测数据准确性的影响因子进行综合判断,科学计算.以确定哪些风险可以做定量分析,哪些风险应该用定性分析,哪些风险可以做定量与定性相结合的分析,以便对不同的风险因子选择和制定相应的控制方案.
2.1.2实验因素的风险评价实验室质量控制中实验因素的风险评价,是确认实验影响因素、确定风险概况、对危害的风险评估和风险管理的优先性进行排序,为进行风险评估确立风险评估政策、进行风险评估以及风险评估结果的综合汇总.把各种可能影响实验的风险因子,按危害因素的传入途径以及该途径传入的可能性进行分析,把危害因素输入后,对检验人工作员、设备及环境造成危害的可能性及危害程度进行定性分析或定量计算；对检验人员、设备及环境所造成危害结果的综合评估.
2.1.3实验因素的风险预测实验室质量控制中实验因素的风险预测,是将所有可能影响的相关风险因子,进行定性或定量分析,并对传入评估、发生评估和后果评估等获取的信息综合估计,提供对实验管理过程的一个全面的风险估价.直接根据估价的综合结果,对实验过程中可能发生的危害程度进行估计,它提供了对实验发生的副作用的可能性或严重性定量、定性的估价,也包括对这些估价相关的不确定性的描述.这些估价可以通过与独立数据的比较来评价.充分利用风险管理理论中的风险预测,依赖可获得的数据和专家的论断,将定量或定性的数据综合到一起得到强大的数据,对风险进行定量或定性的估价.
2.2风险管理方案的选择与制定风险管理是指制定和实施降低风险措施的过程.风险管理是根据风险评估的结果,同时考虑经济、社会等方面的有关因素,对各种管理措施的方案进行权衡,并且在需要时加以选择和实施.
2.2.1风险管理措施的选择好坏,决定整个过程管理风险的最终控制效果.通过对各种方案进行综合评估,精选出最优势的管理方案,可以把各种干扰因素产生并造成影响实验结果的危害作用降到最低.
2.2.2风险管理措施的内容应涵盖：确定潜在风险因子类型及其数量、确定所有风险因子可能产生影响的程度大小、确定如何规避或降低风险因子对实验数据造成影响的办法,编制风险管理措施控制程序,设计风险管理措施效果评价程序.
2.3风险管理方案的实施风险管理方案的选择和制定具有相当的科学性和严密性,因此实施过程是一个严谨的过程.风险管理方案的实施包括风险管理信息传递和风险管理的监控和审查.
2.3.1风险管理信息传递风险管理信息传递指风险管理过程中,与风险因子相关的信息交流与传递,贯穿于整个风险管理全过程.风险管理信息传递包括与影响实验数据相关的所有风险因子的信息流动,以及风险管理实施过程中这些信息产生的变化的传递.
2.3.2风险管理的监控和审查监控和审查是指对实施措施的有效性进行评估,以及在必要时对风险管理和风险评估进行审查.
2.4风险管理效果评价风险管理效果评价是对实验室质量控制中相关因子实施管理控制的结果体现,是对管理措施的执行情况、管理过程的监控状况、管理措施的有效性如何等事件的综合评价.有利于调整和改进整个风险管理过程.
3结语
风险管理理论,是一种刚刚发展并且不够成熟的理论学科,在实验室质量控制体系的运用还不完善,不系统,对实验风险因子危害程度的量度和定量分析方面有待进一步的研究和开发.通过在实验室质量控制中运用风险管理理论,对各类可能影响实验结果相关风险因子的管理控制,使我们对这些风险因子可能产生的危害程度、可能影响实验结果的趋势等进行了可控的管理.可以尽早发现风险隐患,防患于未然,把风险危害降到最低,把实验室质量控制做得更好.