实验室质量管理体系建立和运行的几个重要方面

摘 要:在粮食市场化、国际化的今天,建立、运行并动态完善粮油检测实验室质量体系,十分必要,也是发展趋势.本文简要叙述了粮油检测实验室质量管理体系建立及运行中的文件编制、内审和人员培训等方面内容.

关 键 词:体系文件内审人员培训

近几年,粮油质量检测工作受到广泛的关注.在粮食市场化、国际化的今天,中储粮总公司高度重视,对质量检测工作提出更高的要求和新的目标.中储粮巴彦淖尔质检中心,成立于2000年,现有人员7名,全部为大专学历以上,其中高级经济师1名,检验工程师2名,高级检验员2名,中级检验员2名.设主任、副主任各一名,技术负责、质量负责人各1名,检测人员3名并各兼内审员、质量监督员、设备管理员、档案管理员等职务.实验室的仪器均是按照中储粮总公司下发的《分公司质检中心仪器配置目录》配置,现共有检测仪器70余台(套),能满足原粮、成品粮的质量指标、品质指标、部分卫生指标的检测.为保证质检中心检测流程的规范性及数据准确性和科学性,2003年我中心建立了适应本实验室情况的质量管理体系,2004年首次通过了省级计量认证.本文简要叙述了本中心质量体系文件的编写,内部审核,人员培训管理三个方面的相关内容.

1.有效完成实验室质量体系文件的编制工作

目前,国际通行的实验室认可准则就是《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:1999).据此基本框架建立的质量体系,是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系.故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中,编制适用于自己质量体系文件,以指导本实验室的工作,确保一切活动有章可循,有据可查.编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键.

1.1编写培训

质量体系的建立涉及到实验室的所有质量活动,所以必须要对评审准则进行全员培训.我们首先确定了2名内审员,派其参加了《实验室资质认定评审准则》的系统学习,取得了内审员资格证书,之后由内审员组织实验室全体人员对评审准则进行了认真学习,经过长时间不间断的学习,将认可准则中的要求有效地体现到实际质量管理和技术运作中.

1.2编写方式

我们采用了自上而下依次展开的编写方式,按质量手册,程序文件,作业指导书,质量记录的顺序编写,并逐年不断修订和完善.

1.3全员参与,分工编写,共同执行

本中心将手册编写任务分解,集思广益,调动每个人的积极性,使之融入到质量体系中.副主任主持管理体系文件中质量手册,程序文件,作业指导书,质量记录等的编写、修订工作.质量手册主要由副主任人编写,程序文件、作业指导书主要由质量负责人、技术负责人编写,并根据其中的各种要素,同检测人员根据各岗位具体情况,协助完成.如管理要素中的纠正措施、预防措施及改进由质量监督员编写;内部审核由内审员编写.技术要求中的设备和标准物质由设备管理员编写;抽样和样品处置由样品管理员编写.程序文件中内部审核程序由内审员编写,仪器设备维护、保养程序由设备管理员编写等.


1.4谁编写谁执行,减少工作中的推诿现象

自己编写的程序文件、作业指导书或质量记录,执行起来更加适用,提高了工作效率.在执行过程中发现问题,能及时改正.这就有利于质量体系的不断完善.效果比较显著.

1.5批准宣贯

质量手册、程序文件编写完后由副主任审核,中心主任批准后发布,作业指导书由技术负责人批准后发布.体系文件发布后由质量负责人向实验室全体人员宣贯,组织大家学习,使全体人员能理解并贯彻执行,以达到确保实验室检测质量的目的.

2有效进行内部审核

实验室内部质量管理体系审核简称内审,它能动态显示质量体系的运行状况,是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动,是保证质量体系更加有效运作的重要手段,是实验室通向管理评审和现场评审的重要环节.故内审要注意几个方面:

2.1明确内审目的、范围、职责

目的是验证本中心质量管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及其效果,为改进质量管理体系及管理评审提供依据.范围指质量体系覆盖的范围,一般以实验室组织、场所、过程等来表示.内审时要主次分明,抓重点、难点问题出现集中及频繁的部门展开工作,要围绕与质量有直接关联的部门和要素进行.

副主任负责批准年度内部审核计划并具体组织审核,质量负责人和内审员负责组织实施,编写年度审核报告并在落实纠正措施时进行必要的组织和协调工作.质量监督员负责在内审报告中提出的不符合项的纠正措施的实施情况.

2.2审核时间、审核方法

通常情况下中心在每年末安排一次定期审核,审核内容按管理体系中的内审检查表逐项进行.有时也会进行不定期审核,比如管理体系中有人员变动时.审核方法主要是通过查、问、听、看来实施.

2.3开好首末会议.

首次会议是实施内审工作的开端,是全体中心人员共同参加的会议.内审工作的成败,关键在于实验室人员对内审工作的认识、理解和相互配合支持的程度.所以要利用首次会议统一思想,详细陈述内审目的、范围、澄清有关问题,进一步明确审核时间、地点、参加人员的各自任务.

末次会议的召开就意味着内审工作的结束,但内审中发现的不符合项的纠正工作,要通过跟踪验证来完成.因此,要选择一个适当的时机,把内审员和相关人员集中起来,通报内审情况,统一思想和认识,做好纠正措施的落实和跟踪验证工作.对不符合项做统计、分析、归纳,让大家充分了解质量体系动作过程中存在的问题,进一步积极推动质量体系的完善,使之更有效的服务于质量,为管理评审打下良好基础.

3建立有效的培训机制

3.1培训目的

培训的目的是为了实现质检中心工作目标,满足人员的发展要求.质检中心的工作目标就是满足客户的需求和期望.要使培训达到目的,应包括两方面的内容:一是对“质检中心目标”的认识,偏重于质量意识教育;二是提高达到这一目标的能力,偏重于技能教育.质检中心人员通过培训所获得的知识和技能与经验相结合,将会使其具备或提高“相应的能力”,不仅会提高工作效率和质量,而且也为满足人员的发展需求创造了必要的前提条件.

3.2培训内容

质检中心是为社会提供检测数据和检验结果的机构,其最终产品是检验报告,其形成过程中各影响要素缺一不可,但最根本的、起决定作用的还是人的因素.检测结果准确可靠与否,与质检中心人员的责任心和技术水平密不可分,因此,建立对中心人员培训机制,不断提高人员素质是搞好实验室质量管理、增强整体实力的首要因素.

3.2.1人员素质的培训

中心人员必须了解相关的法律法规和政策要求,加强职业道德、行为规范和安全保密等方面的学习和教育.学习和掌握与粮食检验相关的专业知识、技术标准、方法、规范和仪器设备原理.

3.2.2质量意识的培训

人员的质量意识是实验室质量体系得以建立和正常运行的基础,只有充分认识到质量的重要性,才能坚持“质量第一”,持续改进工作,满足客户的需求和期望,实现质检中心的工作目标.

3.2.3质量体系的培训

质量体系文件是实施质量管理的依据,质检中心必须通过学习、宣贯,使所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量体系文件,并在工作中执行这些程序.

结合实际情况,本中心每年进行一次管理体系文件的宣贯培训,尤其是对新分配的毕业生要进行管理体系的培训,要求对质量手册、程序文件、作业指导书进行系统学习和考核.在使用新方法新标准之前对全体人员要进行培训,每次派员工参加完总公司、分公司组织的各种培训回来,都要求写学习总结并将自己的培训内容讲解给大家.这样既可提高其他员工的能力,又可创造一个互相学习,共同提高的氛围,同时也增强了本中心的凝聚力.

在社会主义市场经济条件 下的今天,国家对商品的粮油食品质量问题十分重视,只有建立完整的质量管理体系,才能做好每个质量环节的工作,并在工作中不断发现问题,解决问题,避免问题的再次出现,不断完善实验室的质量管理体系,这样才能得到准确、科学的检测数据,为粮油整个流通体系提供服务和保障.

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