依托制药工程技术提升制药工业水平

摘 要:随着我国医药工业的不断发展,制药工程在医药工业以及健康产业中的地位也越来越高,对我国制药工业水平的提升作用也越来越大.本篇文章以当前我国人民对医学药物的使用状况开头,回顾了我国制药产业的发展历史,并通过对发展历史中不断创新的制药工程技术的分析,指出我国制药工业水平的提升得益于制药工程技术的创新与进步,制药技术是决药工业水平的关键.

关 键 词:制药工程;制药技术;药物;制药工业水平

医学药业是关系民生,关系人们生命健康的一个重要行业.随着社会发展以及国民经济水平的不断提升,当更多的疾病威胁到人们生命时,人们对医学药业的关注与重视便越发深入起来.制药工业是医学药业内一个重要组成部分,其承担着医学研究以及医学治疗的制药供药工作,是医学事业得以健康积极发展的重要基础.

一、我国药物的使用现状

药物在医学研究以及人类健康科学领域内都发挥着重要的作用.在过去一段时间里,人们对药物的管理组织工作并没有引起相关重视,对医学研究以及药物发明的了解更少,这种情况出现的原因主要还是在于当时人们生活品质的不好.社会经济发展落后使得人们无暇顾及温饱问题以外的其他事,对健康的关注也随之降低.而随着社会的不断发展以及国民经济水平的不断提高,直到现在,人们对医药的重视这才慢慢体现出来.现阶段,关爱生命,关心健康已经成为人们消费时预先考虑的一个问题,健康消费已然成为社会消费的主流.

近年来,我国社会总体经济得到了一定程度上的增长,人们的消费水平也逐渐提升,对各种新型产品的需求越来越大,当然,这其中也包括对医药产品以及医药制作、监督管理等相关要求.

通过调查得知,近几年来我国药品消费收入在总体消费收入中所占据的比例呈现出上升状态,并在一定基础上,相对地拉低了我国恩格尔系数,即食品消费收入在总体消费中所占据的比值.人们对药物的需求以及在实际生活中对药物的使用愈加频繁,药物使用量正在不断增长.

目前,药物及其相关产品的应用范围以及应用概念正在不断扩展,除了简单的治疗、预防以及疾病控制以外,还逐渐延伸和扩散到人们的生活质量、生命健康养护等各个方面.比如脱发生发、减肥美容、增智强身等与人们生活品质有所关联的需求上的应用,又或者是在抗抑郁、抗痴呆、抗流感和传染疾病等各方面医学新技术的研究成果上的应用,都在一定程度上为人们的健康消费提供并注入了新的内涵.

其次,随着医学研究范围的不断扩大,其所研究和发明出来的医药品种也变得丰富多彩.目前,药物治疗主要以个性化治疗为发展趋势,提倡针对患者的个人特点进行对应式治疗,以期更加快速、有效的完成治疗,恢复患者健康.这样的治疗方式对药品种类的需求将更加多样而丰富,长期发展下去,将对制药工业的健康、积极发展起巨大的推动作用.

就目前而言,我国人民对药品的使用情况,或者说药品的人均消费水平并不如美国、日本高,甚至还不到这两个国家的1/10,但是从其对值来看,美国占首位,从相对值来看,日本药品消费不亚于美国.美国、日本和德国三国的药品消费占世界总消费的一半还多.从国内来看,除了治疗用药,个人消费为主的保健品,如vc,卵磷脂等调理性药品,从非典时期以来明显增长.这些都表明人民健康意识、健康消费能力,健康投入正开始明显提高.

二、对我国制药产业发展的回顾

2l世纪是生命的世纪,健康产业的世纪,制药工业是健康产业的一个重要组成部分,制药产业要大发展,上新台阶,离不开制药工程技术的发展.不仅新品种要依托工程技术,实现产业化、商品化.老品种提高质量,降低成本,也要依托工程技术的提高.

从我国中成药业、化学制药业、药物制剂业到生物技术制药业的发展,都町以看到制药工程的作用.我国化学制药业近半个世纪来,从无到有、从小到大,已经成为国际化学原料药的主要生产国.这些原料药物都是过r专利期的普药.2004年出口近60亿美元,2005年估计近80亿美元.在达到质量标准的前提下,市场竞争就是竞争,而竞争的实质就足生产下艺的竞争.

中国的Vc经过十年的激烈竞争,已占国际市场的主体地位,象罗氏这样的维生素著名生产企业,现在已正式退出Vc生产领域.其中中国的二步发酵工艺工程技术起着关键作用.然而从世界看,印度、韩国、巴西等国也是普药原料药的生产大国.在不少品种中,其与质量比我们有优势,主要原因也是我们在工艺工程技术上略输一筹.我国的药物制剂技术,相对原料药生产技术而言要简单.相当一个时期,医药业的技术重点放在原料药生产上.原因是当时受外部制约,原料药进不来,只得自己搞,解决有无的问题.另一方面不少人认为制剂,诸如压片、装胶囊,是简单技术,没认识到制剂的复杂性.生物药剂学作为专门学科开始普及.


1982年人胰岛素工业化生产标志国际生物技术制药新时代的开始.虽然对基因工程、细胞工程药物的上游研究,虽然到80年代末,已基本掌握,但真正产业化生产干扰素、EPO、C等现代基因工程药物,是依托生物技术工程上的进展,基因表达和蛋白纯化获得了突破,到了90年代中期才成功的.目前我国企业虽已掌握了产业化的基本技术,但面对生物技术的快速发展,在许多方面有待提高突破.中成药生产虽已有千年历史,但直到上世纪70年代,还是作坊手工业为主.到80年代初,多功能提取罐等中成药成套设备历经选型设计、方案审查、试制运行、鉴定投产后,正式全面推广应用.与此同时,一批中成药企业进行了技术改造,从生产装备到厂房环境,发生了巨大变化.现在,随着流化一步制粒、喷雾干燥等设备广泛使用,特别是指纹图谱方法在质控技术中的应用,中药制药工程技术的内涵有很大的深化.

三、结束语

通过以上对我国制药产业发展历史的回顾,可以得出:我国医学产业的发展以制药工程为奠基,制药工程中所包括的化学制药、生物制药、中药制药以及药物制剂四大工程决定了我国制药工业水平的高低,也就是说,制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素.因此,在以后的医学研究以及制药工作中,务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容,不断创新思考,开拓进取,以促进我国制药工程技术进步为主要手段,进一步提高我国制药工业水平,为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献.

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